Ингарон капли в нос
Ингарон инъекционная форма
О компании

О препарате

О препарате
Описание препарата ИНГАРОН®
(капли в нос)
Интерферон гамма человеческий рекомбинантный, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения (ИНГАРОН® капли в нос), блокирует прикрепление и внедрение вируса в клетки слизистой оболочки дыхательных путей, тем самым повышается их устойчивость к инфицированию.
ИНГАРОН® эффективный противовирусный
и иммуномодулирующий препарат.
История препарата ИНГАРОН®
Современные достижения отечественной медицины позволили разработать новое не только иммуностимулирующее, но и противовирусное средство, демонстрирующее высокую эффективность в профилактике и лечении вируса гриппа и ОРВИ. В сравнении с другими препаратами, ИНГАРОН® обладает мощной противовирусной активностью. Он блокирует размножение вируса и убивает инфицированные вирусом клетки. Причем действие ИНГАРОНА® начинается сразу после всасывания в слизистую оболочку носа, что позволяет максимально ускорить эффект от его применения.

Производством противовирусного препарата для взрослых и детей старше 7 лет под торговой маркой ИНГАРОН® занимается ООО «НПП «Фармаклон», проводя клинические исследования на базе современных исследовательских институтов фармакологии и медицины: ГУ НИИ гриппа РАМН (Санкт-Петербург), ГОУ ВПО Санкт-Петербургской Государственной медицинской академии им. И. И. Мечникова, РАМН, ГУ Российского онкологического научного центра им. Н. Н. Блохина, ФГУ «Государственного научного центра дерматовенерологии Росмедтехнологии», ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н. Ф. Гамалеи, ФГУ «Российского научного центра рентгенорадиологии» и других.

К разработке отечественного препарата на основе гамма-интерферона советские учёные приступили ещё в 1989 году, но в связи с происходившей в стране перестройкой научно-исследовательскую работу удалось завершить относительно недавно.

В 2002 году общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие "Фармаклон"» разработало и впервые осуществило опытное производство оригинального лекарственного препарата «ИНГАРОН®» на основе рекомбинантного человеческого гамма-интерферона. Главным преимуществом рекомбинантных интерферонов, в отличие от лейкоцитарных (получаемых из донорской крови человека), является высокая безопасность в отношении возможности передачи вирусов человека при их использовании. В этом же году разработка лекарственного препарата «ИНГАРОН®» была защищена патентом на изобретение №2214832, зарегистрированным в Государственном реестре изобретений Российской Федерации в течение 20 лет. В 2006 году ООО «НПП "Фармаклон"» получило лицензию (№99-04-00133 от 19.01.2006) на производство и реализацию первого и единственного в настоящее время в России запатентованного и зарегистрированного отечественного лекарственного препарата на основе интерферона гамма «ИНГАРОН®» в двух лекарственных формах – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, и лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения (капли в нос).
Клинические исследования этого препарата показали его высокую эффективность воздействия на различные возбудители. Это делает препарат применимым при самых разных заболеваниях, то есть можно сказать, что ИНГАРОН® обладает универсально широким противовирусным действием (более 200 вирусов). Интерферон гамма показал особо высокие показатели воздействия на вирусные инфекции: гриппа и ОРВИ. Тем самым новый противовирусный препарат ИНГАРОН® на сегодняшний день является одним из самых эффективных средств в борьбе с этими заболеваниями.
Исследования
По данным клинических исследований, проведенных в ГУ НИИ гриппа РАМН, Ингарон показал хорошую переносимость, безопасность и эффективность. В исследовании принимали участие пациенты с подтвержденным диагнозом гриппа и ОРВИ. У пациентов снижается риск осложнений в 2 раза и сокращаются основные проявления гриппа И ОРВИ:
в 1,7 раза
Лихорадка
Головная боль
в 2 раза
Кашель
в 1,7 раза
Ринит
в 1,6 раза
За клинический и пострегистрационный период разработки проведено около 10 биомедицинских исследования с целью изучения эффективности, безопасности и экономической целесообразности использования лекарственного препарата Ингарон для профилактики и лечения ОРВИ, в том числе рандомизированные плацебо-контролируемые клинические исследования. [1-10]

В исследованиях в общей сложности приняли участие 1256 человек (включая 946 пациента с симптомами ОРВИ и осложнениями заболевания и 310 здоровых добровольцев), из них – 805 участников исследований получили препарат Ингарон. Набор участников во всех исследованиях осуществлялся в периоды эпидемиологического подъема заболеваемости ОРВИ. Поэтому в исследованиях, где выполнялась идентификация вируса-возбудителя, применение лекарственного препарата Ингарон изучено при инфекциях, вызванных гриппом типов А и В, парагриппом, коронавирусом, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, а также пневмонией.

Во всех исследованиях по оценке эффективности лечебных свойств препарата было доказано, что Ингарон уменьшает продолжительность симптомов и длительность госпитализации пациентов; снижает выраженность и продолжительность катаральных симптомов и симптомов интоксикации; лечение препаратом безопасно и хорошо переносится пациентами с минимальным количеством нежелательных явлений. В исследованиях по изучению профилактических свойств препарата показана эффективность снижения уровня заболеваемости ОРВИ в 2 раза, в том числе гриппом, в группах добровольцев, применявших Ингарон. [11-13]

Кроме того, отмечено снижение частоты развития осложненных форм заболевания в случаях инфицирования также в 2 раза. [3,4,11]

В случаях осложненного течения ОРВИ и развития пневмонии наблюдаются те же положительные эффекты, что и при легких и среднетяжелых формах заболевания. При этом показано повышение эффективности антибактериальной терапии в том числе у пациентов с установленной лабораторной устойчивостью микробных штаммов. [7,14]

На основании данных клинических исследований и опыта применения препарата Ингарон включен в клинические, методические рекомендации и стандарты лечения Российской Федерации. [15-17]

1. Tokin Ivan I., Nikiforov Vladimir V., Shabalkin Pavel I. et al. Randomized Controlled Parallel-Design Clinical Study of the Efficacy and Safety of Intranasal Interferon gamma in Treatment of Influenza-Like Infections. International Journal of Biomedicine 8(4) (2018) 327-332.
2. S.L. Plavinskiy, P.I. Shabalkin, J.A. Isakova. Budget Impact Analysis on the intranasal form of Interferon-Gamma in the Complex Therapy of Influenza in the Russian Federation. International Journal of Pharmaceutical Research 4(10) (2018) 343-345.
3. Сологуб Т.В., Голобоков Г.С., Цветков В.В. и соавт. Интерферон гамма в терапии гриппа и других респираторных вирусных инфекций. Медицинский совет 7 (2015) 1-7.
4. Никифоров В.В., Сологуб Т.В., Токин И.И. и соавт. Возможность использования интерферона-гамма при гриппозной инфекции. Эпидемиология и инфекционные болезни 20(3) (2015) 11-16.
5. S.L. Plavinskiy, P.I. Shabalkin. Cost-Effectiveness of Intranasal Interferon Gamma for Inpatient Treatment of Influenza. Research Journal of Pharmaceutical, Biological and Chemical Sciences 11(2) (2020) 1-5.
6. Сологуб Т.В., Мидикари А.С., Агафонов В.Н. и соавт. Эффективность и целесообразность использования рекомбинантного интерферона-гамма в комплексной терапии больных гриппом А(H1N1)PDM09. Эпидемиология и инфекционные болезни, 2017; 22(2): 58-63.
7. Белевский А.С., Бернс С. А., Ларцева О. А. и соавт. Эффективность и безопасность гамма интерферона при лечении внебольничной пневмонии: результаты открытого рандомизированного исследования IN/100000-317. Журнал «Медицина» 4 (2019) 110-125.
8. Отчет о научно-исследовательской работе «Анализ влияния на бюджет Российской Федерации применения интерферона-гамма в интраназальной форме (Ингарон) в комплексной терапии гриппа», 2018.
9. Отчет по научному исследованию (заключительный) «Проспективное открытое контролируемое неинтервенционное исследование применение лекарственного препарата Ингарон (интерферон гамма человеческий рекомбинантный, ООО «НПП «Фармаклон», Россия) у здоровых добровольцев с целью профилактики коронавирусной инфекции COVID-19 (GAMMACOVID-PROF)», 2020.
10. Отчет по научному исследованию (заключительный) «Проспективное двухнедельное открытое контролируемое рандомизированное одноцентровое неинтервенционное исследование применения лекарственного препарата Ингарон (интерферон гамма человеческий рекомбинантный, ООО «НПП «Фармаклон», Россия) у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 (2GAMMACOVID-19)», 2020.
11. Заключительный отчет о клиническом исследовании «Оценка лечебной эффективности, переносимости и безопасности препарата Ингарон у взрослых больных гриппом и ОРВИ при интраназальном способе введения», 2006.
12. Отчет о клиническом исследовании ИНГА2018 «Неинтервенционное открытое мультицентровое, рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности интерферона гамма (Ингарон), лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в составе комплексной терапии у взрослых пациентов с гриппом средне- и тяжелого течения», 2019.
13. Отчет о результатах рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по оценке эффективности и переносимости препарата Ингарон (интерферон гамма человеческий рекомбинантный), при интраназальном применении для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых, 2006.
14. Отчет по научному исследованию (заключительный) «Пилотное одноцентровое открытое исследование влияние препарата Ингарон (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечнгого и подкожного введения 100 000 МЕ, производитель – ООО «НПП «Фармаклон», Россия) на эффективность антибактериальной терапии и резистентность к антибиотикам у пациентов с внебольничной пневмонией», 2019.
15. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г.№ 724н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при гриппе средней степени тяжести».
16. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г.№ 842н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при гриппе тяжелой степени тяжести».
17. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г.№ 657н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при острой респираторной вирусной инфекции тяжелой степени тяжести».

О компании
ООО «Научно-производственное предприятие "ФАРМАКЛОН®" создано в сентябре 2002 года с целью разработки и производства лекарственных препаратов на основе новейших биоинженерных технологий.

В 2002 году ООО «НПП «ФАРМАКЛОН®» завершило разработку и впервые осуществило опытное производство оригинального лекарственного препарата «ИНГАРОН®» на основе рекомбинантного человеческого гамма-интерферона.

В 2006 году ООО «НПП «ФАРМАКЛОН®» получило лицензию (№ 99-04-000133 от 19.01.2006) на производство и реализацию первого и единственного в настоящее время в России запатентованного и официально зарегистрированного отечественного лекарственного препарата на основе гамма-интерферона: «ИНГАРОН®» (интерферон-гамма человеческий рекомбинантный) в двух лекарственных формах - в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения и в форме лиофилизата для приготовления раствора для интраназального введения.

Наша миссия: Достижения молекулярной биологии и генетики врачам для здоровья пациентов.

Описание препарата ИНГАРОН®
(интерферон гамма,
100 000 МЕ,
500 000 МЕ)
Интерферон гамма человеческий рекомбинантный (иммунный интерферон). Противовирусное и иммуномодулирующее средство.

Применяется для лечения хронического вирусного гепатита В и С, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии. Профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью. Лечения онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерпией.

Отпускается по рецепту врача.
Показания к применению
Лечение местно-распространенного и метастатического рака почки, диссеминированной меланомы кожи, местно-распространенного и диссеминированного рака молочной железы, плоскоклеточного рака шейки матки IA2-IIB стадии в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерапией.

Лечение хронического вирусного гепатита C, хронического вирусного гепатита B, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии.

Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (herpes zoster) в монотерапии.

Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии.

Лечение хронического простатита в комплексной терапии.

Лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.

Профилактика инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью.


Подробнее о препарате в разделе специалистам
Обо всех неблагоприятных побочных реакциях на препарат Вы можете сообщить производителю:
1) заполнив информацию на сайте www.drugsafety.ru;
2) прислав информацию на электронную почту: adversereaction@drugsafety.ru;
3) позвонив по бесплатному круглосуточному телефону: 8-800-777-8-604;
4) отправив сообщение через WhatsApp, Viber на номер: +7-903-799-2-186.