Нужна консультация врача?
Оставьте свой номер, мы перезвоним вам
в ближайшее время и проконсультируем
по всем вопросам
в ближайшее время и проконсультируем
по всем вопросам
Оставляя данные в этой форме, вы соглашаетесь с условиями обработки персональных данных
Нужна консультация врача?
Оставьте свой номер, мы перезвоним вам
в ближайшее время и проконсультируем
по всем вопросам
в ближайшее время и проконсультируем
по всем вопросам
Оставляя данные в этой форме, вы соглашаетесь с условиями обработки персональных данных
О препарате
О препарате
Описание препарата ИНГАРОН®
(капли в нос)
(капли в нос)
Интерферон гамма человеческий рекомбинантный, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения (ИНГАРОН® капли в нос), блокирует прикрепление и внедрение вируса в клетки слизистой оболочки дыхательных путей, тем самым повышается их устойчивость к инфицированию.
ИНГАРОН® — эффективный противовирусный
и иммуномодулирующий препарат.
и иммуномодулирующий препарат.
Исследования
По данным клинических исследований, проведенных в ГУ НИИ гриппа РАМН, Ингарон показал хорошую переносимость, безопасность и эффективность. В исследовании принимали участие пациенты с подтвержденным диагнозом гриппа и ОРВИ. У пациентов снижается риск осложнений в 2 раза и сокращаются основные проявления гриппа И ОРВИ:
в 1,7 раза
Лихорадка
Головная боль
в 2 раза
Кашель
в 1,7 раза
Ринит
в 1,6 раза
За клинический и пострегистрационный период разработки проведено около 10 биомедицинских исследования с целью изучения эффективности, безопасности и экономической целесообразности использования лекарственного препарата Ингарон для профилактики и лечения ОРВИ, в том числе рандомизированные плацебо-контролируемые клинические исследования. [1-10]
В исследованиях в общей сложности приняли участие 1256 человек (включая 946 пациента с симптомами ОРВИ и осложнениями заболевания и 310 здоровых добровольцев), из них – 805 участников исследований получили препарат Ингарон. Набор участников во всех исследованиях осуществлялся в периоды эпидемиологического подъема заболеваемости ОРВИ. Поэтому в исследованиях, где выполнялась идентификация вируса-возбудителя, применение лекарственного препарата Ингарон изучено при инфекциях, вызванных гриппом типов А и В, парагриппом, коронавирусом, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, а также пневмонией.
Во всех исследованиях по оценке эффективности лечебных свойств препарата было доказано, что Ингарон уменьшает продолжительность симптомов и длительность госпитализации пациентов; снижает выраженность и продолжительность катаральных симптомов и симптомов интоксикации; лечение препаратом безопасно и хорошо переносится пациентами с минимальным количеством нежелательных явлений. В исследованиях по изучению профилактических свойств препарата показана эффективность снижения уровня заболеваемости ОРВИ в 2 раза, в том числе гриппом, в группах добровольцев, применявших Ингарон. [11-13]
Кроме того, отмечено снижение частоты развития осложненных форм заболевания в случаях инфицирования также в 2 раза. [3,4,11]
В случаях осложненного течения ОРВИ и развития пневмонии наблюдаются те же положительные эффекты, что и при легких и среднетяжелых формах заболевания. При этом показано повышение эффективности антибактериальной терапии в том числе у пациентов с установленной лабораторной устойчивостью микробных штаммов. [7,14]
На основании данных клинических исследований и опыта применения препарата Ингарон включен в клинические, методические рекомендации и стандарты лечения Российской Федерации. [15-17]
В исследованиях в общей сложности приняли участие 1256 человек (включая 946 пациента с симптомами ОРВИ и осложнениями заболевания и 310 здоровых добровольцев), из них – 805 участников исследований получили препарат Ингарон. Набор участников во всех исследованиях осуществлялся в периоды эпидемиологического подъема заболеваемости ОРВИ. Поэтому в исследованиях, где выполнялась идентификация вируса-возбудителя, применение лекарственного препарата Ингарон изучено при инфекциях, вызванных гриппом типов А и В, парагриппом, коронавирусом, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, а также пневмонией.
Во всех исследованиях по оценке эффективности лечебных свойств препарата было доказано, что Ингарон уменьшает продолжительность симптомов и длительность госпитализации пациентов; снижает выраженность и продолжительность катаральных симптомов и симптомов интоксикации; лечение препаратом безопасно и хорошо переносится пациентами с минимальным количеством нежелательных явлений. В исследованиях по изучению профилактических свойств препарата показана эффективность снижения уровня заболеваемости ОРВИ в 2 раза, в том числе гриппом, в группах добровольцев, применявших Ингарон. [11-13]
Кроме того, отмечено снижение частоты развития осложненных форм заболевания в случаях инфицирования также в 2 раза. [3,4,11]
В случаях осложненного течения ОРВИ и развития пневмонии наблюдаются те же положительные эффекты, что и при легких и среднетяжелых формах заболевания. При этом показано повышение эффективности антибактериальной терапии в том числе у пациентов с установленной лабораторной устойчивостью микробных штаммов. [7,14]
На основании данных клинических исследований и опыта применения препарата Ингарон включен в клинические, методические рекомендации и стандарты лечения Российской Федерации. [15-17]
1. Tokin Ivan I., Nikiforov Vladimir V., Shabalkin Pavel I. et al. Randomized Controlled Parallel-Design Clinical Study of the Efficacy and Safety of Intranasal Interferon gamma in Treatment of Influenza-Like Infections. International Journal of Biomedicine 8(4) (2018) 327-332.
2. S.L. Plavinskiy, P.I. Shabalkin, J.A. Isakova. Budget Impact Analysis on the intranasal form of Interferon-Gamma in the Complex Therapy of Influenza in the Russian Federation. International Journal of Pharmaceutical Research 4(10) (2018) 343-345.
3. Сологуб Т.В., Голобоков Г.С., Цветков В.В. и соавт. Интерферон гамма в терапии гриппа и других респираторных вирусных инфекций. Медицинский совет 7 (2015) 1-7.
4. Никифоров В.В., Сологуб Т.В., Токин И.И. и соавт. Возможность использования интерферона-гамма при гриппозной инфекции. Эпидемиология и инфекционные болезни 20(3) (2015) 11-16.
5. S.L. Plavinskiy, P.I. Shabalkin. Cost-Effectiveness of Intranasal Interferon Gamma for Inpatient Treatment of Influenza. Research Journal of Pharmaceutical, Biological and Chemical Sciences 11(2) (2020) 1-5.
6. Сологуб Т.В., Мидикари А.С., Агафонов В.Н. и соавт. Эффективность и целесообразность использования рекомбинантного интерферона-гамма в комплексной терапии больных гриппом А(H1N1)PDM09. Эпидемиология и инфекционные болезни, 2017; 22(2): 58-63.
7. Белевский А.С., Бернс С. А., Ларцева О. А. и соавт. Эффективность и безопасность гамма интерферона при лечении внебольничной пневмонии: результаты открытого рандомизированного исследования IN/100000-317. Журнал «Медицина» 4 (2019) 110-125.
8. Отчет о научно-исследовательской работе «Анализ влияния на бюджет Российской Федерации применения интерферона-гамма в интраназальной форме (Ингарон) в комплексной терапии гриппа», 2018.
9. Отчет по научному исследованию (заключительный) «Проспективное открытое контролируемое неинтервенционное исследование применение лекарственного препарата Ингарон (интерферон гамма человеческий рекомбинантный, ООО «НПП «Фармаклон», Россия) у здоровых добровольцев с целью профилактики коронавирусной инфекции COVID-19 (GAMMACOVID-PROF)», 2020.
10. Отчет по научному исследованию (заключительный) «Проспективное двухнедельное открытое контролируемое рандомизированное одноцентровое неинтервенционное исследование применения лекарственного препарата Ингарон (интерферон гамма человеческий рекомбинантный, ООО «НПП «Фармаклон», Россия) у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 (2GAMMACOVID-19)», 2020.
11. Заключительный отчет о клиническом исследовании «Оценка лечебной эффективности, переносимости и безопасности препарата Ингарон у взрослых больных гриппом и ОРВИ при интраназальном способе введения», 2006.
12. Отчет о клиническом исследовании ИНГА2018 «Неинтервенционное открытое мультицентровое, рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности интерферона гамма (Ингарон), лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в составе комплексной терапии у взрослых пациентов с гриппом средне- и тяжелого течения», 2019.
13. Отчет о результатах рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по оценке эффективности и переносимости препарата Ингарон (интерферон гамма человеческий рекомбинантный), при интраназальном применении для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых, 2006.
14. Отчет по научному исследованию (заключительный) «Пилотное одноцентровое открытое исследование влияние препарата Ингарон (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечнгого и подкожного введения 100 000 МЕ, производитель – ООО «НПП «Фармаклон», Россия) на эффективность антибактериальной терапии и резистентность к антибиотикам у пациентов с внебольничной пневмонией», 2019.
15. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г.№ 724н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при гриппе средней степени тяжести».
16. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г.№ 842н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при гриппе тяжелой степени тяжести».
17. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г.№ 657н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при острой респираторной вирусной инфекции тяжелой степени тяжести».
2. S.L. Plavinskiy, P.I. Shabalkin, J.A. Isakova. Budget Impact Analysis on the intranasal form of Interferon-Gamma in the Complex Therapy of Influenza in the Russian Federation. International Journal of Pharmaceutical Research 4(10) (2018) 343-345.
3. Сологуб Т.В., Голобоков Г.С., Цветков В.В. и соавт. Интерферон гамма в терапии гриппа и других респираторных вирусных инфекций. Медицинский совет 7 (2015) 1-7.
4. Никифоров В.В., Сологуб Т.В., Токин И.И. и соавт. Возможность использования интерферона-гамма при гриппозной инфекции. Эпидемиология и инфекционные болезни 20(3) (2015) 11-16.
5. S.L. Plavinskiy, P.I. Shabalkin. Cost-Effectiveness of Intranasal Interferon Gamma for Inpatient Treatment of Influenza. Research Journal of Pharmaceutical, Biological and Chemical Sciences 11(2) (2020) 1-5.
6. Сологуб Т.В., Мидикари А.С., Агафонов В.Н. и соавт. Эффективность и целесообразность использования рекомбинантного интерферона-гамма в комплексной терапии больных гриппом А(H1N1)PDM09. Эпидемиология и инфекционные болезни, 2017; 22(2): 58-63.
7. Белевский А.С., Бернс С. А., Ларцева О. А. и соавт. Эффективность и безопасность гамма интерферона при лечении внебольничной пневмонии: результаты открытого рандомизированного исследования IN/100000-317. Журнал «Медицина» 4 (2019) 110-125.
8. Отчет о научно-исследовательской работе «Анализ влияния на бюджет Российской Федерации применения интерферона-гамма в интраназальной форме (Ингарон) в комплексной терапии гриппа», 2018.
9. Отчет по научному исследованию (заключительный) «Проспективное открытое контролируемое неинтервенционное исследование применение лекарственного препарата Ингарон (интерферон гамма человеческий рекомбинантный, ООО «НПП «Фармаклон», Россия) у здоровых добровольцев с целью профилактики коронавирусной инфекции COVID-19 (GAMMACOVID-PROF)», 2020.
10. Отчет по научному исследованию (заключительный) «Проспективное двухнедельное открытое контролируемое рандомизированное одноцентровое неинтервенционное исследование применения лекарственного препарата Ингарон (интерферон гамма человеческий рекомбинантный, ООО «НПП «Фармаклон», Россия) у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 (2GAMMACOVID-19)», 2020.
11. Заключительный отчет о клиническом исследовании «Оценка лечебной эффективности, переносимости и безопасности препарата Ингарон у взрослых больных гриппом и ОРВИ при интраназальном способе введения», 2006.
12. Отчет о клиническом исследовании ИНГА2018 «Неинтервенционное открытое мультицентровое, рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности интерферона гамма (Ингарон), лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в составе комплексной терапии у взрослых пациентов с гриппом средне- и тяжелого течения», 2019.
13. Отчет о результатах рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по оценке эффективности и переносимости препарата Ингарон (интерферон гамма человеческий рекомбинантный), при интраназальном применении для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых, 2006.
14. Отчет по научному исследованию (заключительный) «Пилотное одноцентровое открытое исследование влияние препарата Ингарон (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечнгого и подкожного введения 100 000 МЕ, производитель – ООО «НПП «Фармаклон», Россия) на эффективность антибактериальной терапии и резистентность к антибиотикам у пациентов с внебольничной пневмонией», 2019.
15. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г.№ 724н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при гриппе средней степени тяжести».
16. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г.№ 842н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при гриппе тяжелой степени тяжести».
17. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г.№ 657н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при острой респираторной вирусной инфекции тяжелой степени тяжести».
История препарата ИНГАРОН®
Современные достижения отечественной медицины позволили разработать новое не только иммуностимулирующее, но и противовирусное средство, демонстрирующее высокую эффективность в профилактике и лечении вируса гриппа и ОРВИ. В сравнении с другими препаратами, ИНГАРОН® обладает мощной противовирусной активностью. Он блокирует размножение вируса и убивает инфицированные вирусом клетки. Причем действие ИНГАРОНА® начинается сразу после всасывания в слизистую оболочку носа, что позволяет максимально ускорить эффект от его применения.
Производством противовирусного препарата для взрослых и детей старше 7 лет под торговой маркой ИНГАРОН® занимается ООО «НПП «Фармаклон», проводя клинические исследования на базе современных исследовательских институтов фармакологии и медицины: ГУ НИИ гриппа РАМН (Санкт-Петербург), ГОУ ВПО Санкт-Петербургской Государственной медицинской академии им. И. И. Мечникова, РАМН, ГУ Российского онкологического научного центра им. Н. Н. Блохина, ФГУ «Государственного научного центра дерматовенерологии Росмедтехнологии», ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н. Ф. Гамалеи, ФГУ «Российского научного центра рентгенорадиологии» и других.
К разработке отечественного препарата на основе гамма-интерферона советские учёные приступили ещё в 1989 году, но в связи с происходившей в стране перестройкой научно-исследовательскую работу удалось завершить относительно недавно.
В 2002 году общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие "Фармаклон"» разработало и впервые осуществило опытное производство оригинального лекарственного препарата «ИНГАРОН®» на основе рекомбинантного человеческого гамма-интерферона. Главным преимуществом рекомбинантных интерферонов, в отличие от лейкоцитарных (получаемых из донорской крови человека), является высокая безопасность в отношении возможности передачи вирусов человека при их использовании. В этом же году разработка лекарственного препарата «ИНГАРОН®» была защищена патентом на изобретение №2214832, зарегистрированным в Государственном реестре изобретений Российской Федерации в течение 20 лет. В 2006 году ООО «НПП "Фармаклон"» получило лицензию (№99-04-00133 от 19.01.2006) на производство и реализацию первого и единственного в настоящее время в России запатентованного и зарегистрированного отечественного лекарственного препарата на основе интерферона гамма «ИНГАРОН®» в двух лекарственных формах – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, и лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения (капли в нос).
Клинические исследования этого препарата показали его высокую эффективность воздействия на различные возбудители. Это делает препарат применимым при самых разных заболеваниях, то есть можно сказать, что ИНГАРОН® обладает универсально широким противовирусным действием (более 200 вирусов). Интерферон гамма показал особо высокие показатели воздействия на вирусные инфекции: гриппа и ОРВИ. Тем самым новый противовирусный препарат ИНГАРОН® на сегодняшний день является одним из самых эффективных средств в борьбе с этими заболеваниями.
Производством противовирусного препарата для взрослых и детей старше 7 лет под торговой маркой ИНГАРОН® занимается ООО «НПП «Фармаклон», проводя клинические исследования на базе современных исследовательских институтов фармакологии и медицины: ГУ НИИ гриппа РАМН (Санкт-Петербург), ГОУ ВПО Санкт-Петербургской Государственной медицинской академии им. И. И. Мечникова, РАМН, ГУ Российского онкологического научного центра им. Н. Н. Блохина, ФГУ «Государственного научного центра дерматовенерологии Росмедтехнологии», ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н. Ф. Гамалеи, ФГУ «Российского научного центра рентгенорадиологии» и других.
К разработке отечественного препарата на основе гамма-интерферона советские учёные приступили ещё в 1989 году, но в связи с происходившей в стране перестройкой научно-исследовательскую работу удалось завершить относительно недавно.
В 2002 году общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие "Фармаклон"» разработало и впервые осуществило опытное производство оригинального лекарственного препарата «ИНГАРОН®» на основе рекомбинантного человеческого гамма-интерферона. Главным преимуществом рекомбинантных интерферонов, в отличие от лейкоцитарных (получаемых из донорской крови человека), является высокая безопасность в отношении возможности передачи вирусов человека при их использовании. В этом же году разработка лекарственного препарата «ИНГАРОН®» была защищена патентом на изобретение №2214832, зарегистрированным в Государственном реестре изобретений Российской Федерации в течение 20 лет. В 2006 году ООО «НПП "Фармаклон"» получило лицензию (№99-04-00133 от 19.01.2006) на производство и реализацию первого и единственного в настоящее время в России запатентованного и зарегистрированного отечественного лекарственного препарата на основе интерферона гамма «ИНГАРОН®» в двух лекарственных формах – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, и лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения (капли в нос).
Клинические исследования этого препарата показали его высокую эффективность воздействия на различные возбудители. Это делает препарат применимым при самых разных заболеваниях, то есть можно сказать, что ИНГАРОН® обладает универсально широким противовирусным действием (более 200 вирусов). Интерферон гамма показал особо высокие показатели воздействия на вирусные инфекции: гриппа и ОРВИ. Тем самым новый противовирусный препарат ИНГАРОН® на сегодняшний день является одним из самых эффективных средств в борьбе с этими заболеваниями.
О компании
ООО «Научно-производственное предприятие "ФАРМАКЛОН®" создано в сентябре 2002 года с целью разработки и производства лекарственных препаратов на основе новейших биоинженерных технологий.
В 2002 году ООО «НПП «ФАРМАКЛОН®» завершило разработку и впервые осуществило опытное производство оригинального лекарственного препарата «ИНГАРОН®» на основе рекомбинантного человеческого гамма-интерферона.
В 2006 году ООО «НПП «ФАРМАКЛОН®» получило лицензию (№ 99-04-000133 от 19.01.2006) на производство и реализацию первого и единственного в настоящее время в России запатентованного и официально зарегистрированного отечественного лекарственного препарата на основе гамма-интерферона: «ИНГАРОН®» (интерферон-гамма человеческий рекомбинантный) в двух лекарственных формах - в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения и в форме лиофилизата для приготовления раствора для интраназального введения.
Наша миссия: Достижения молекулярной биологии и генетики врачам для здоровья пациентов.
В 2002 году ООО «НПП «ФАРМАКЛОН®» завершило разработку и впервые осуществило опытное производство оригинального лекарственного препарата «ИНГАРОН®» на основе рекомбинантного человеческого гамма-интерферона.
В 2006 году ООО «НПП «ФАРМАКЛОН®» получило лицензию (№ 99-04-000133 от 19.01.2006) на производство и реализацию первого и единственного в настоящее время в России запатентованного и официально зарегистрированного отечественного лекарственного препарата на основе гамма-интерферона: «ИНГАРОН®» (интерферон-гамма человеческий рекомбинантный) в двух лекарственных формах - в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения и в форме лиофилизата для приготовления раствора для интраназального введения.
Наша миссия: Достижения молекулярной биологии и генетики врачам для здоровья пациентов.
Описание препарата ИНГАРОН®
(интерферон гамма,
100 000 МЕ,
500 000 МЕ)
(интерферон гамма,
100 000 МЕ,
500 000 МЕ)
Интерферон гамма человеческий рекомбинантный (иммунный интерферон). Противовирусное и иммуномодулирующее средство.
Применяется для лечения хронического вирусного гепатита В и С, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии. Профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью. Лечения онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерпией.
Отпускается по рецепту врача.
Применяется для лечения хронического вирусного гепатита В и С, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии. Профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью. Лечения онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерпией.
Отпускается по рецепту врача.
Показания к применению
Лечение местно-распространенного и метастатического рака почки, диссеминированной меланомы кожи, местно-распространенного и диссеминированного рака молочной железы, плоскоклеточного рака шейки матки IA2-IIB стадии в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерапией.
Лечение хронического вирусного гепатита C, хронического вирусного гепатита B, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии.
Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (herpes zoster) в монотерапии.
Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии.
Лечение хронического простатита в комплексной терапии.
Лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.
Профилактика инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью.
Подробнее о препарате в разделе специалистам
Лечение хронического вирусного гепатита C, хронического вирусного гепатита B, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии.
Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (herpes zoster) в монотерапии.
Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии.
Лечение хронического простатита в комплексной терапии.
Лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.
Профилактика инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью.
Подробнее о препарате в разделе специалистам
Обо всех неблагоприятных побочных реакциях на препарат Вы можете сообщить производителю:
1) заполнив информацию на сайте www.drugsafety.ru;
2) прислав информацию на электронную почту: adversereaction@drugsafety.ru;
3) позвонив по бесплатному круглосуточному телефону: 8-800-777-8-604;
4) отправив сообщение через WhatsApp, Viber на номер: +7-903-799-2-186.
1) заполнив информацию на сайте www.drugsafety.ru;
2) прислав информацию на электронную почту: adversereaction@drugsafety.ru;
3) позвонив по бесплатному круглосуточному телефону: 8-800-777-8-604;
4) отправив сообщение через WhatsApp, Viber на номер: +7-903-799-2-186.